中国癌症患者为何选择购买印度仿制药？仿制药是假药吗？同样的药品在各国价格差异到底有多大？老百姓吃不起“救命药”的世界难题如何破题？

　　显然，从药品成分、治疗作用来看，仿制药并不是假药。电影中，从印度代购的格列宁仿制药因何被认为是假药？这是因为原研药专利未到期，在受到专利保护的国家，生产或销售这种仿制药就都是非法的，该药也就被统称为“假药”。

　　与原研药相比，服用仿制药有危害吗？真正的仿制药是不会的。在多数国家，仿制药上市标准是非常高的。美国FDA规定，仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及针对的疾病上都完全相同”。

　　在中国则要进行“一致性评价”。2016年3月6日，国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。这意味着仿制药质量要与规范市场国家原研药的质量保持一致，能够实现完全替代。

　　海外代购方面，药品一般分三种，一是国外已上市，但国内没有销售；二是国内外都已上市，但因税费等原因国外相对便宜；三是以印度为代表的强仿药，价格只有原研药的几十分之一。其中，目前国际上最大的药品代购市场当属印度的仿制药市场。

　　中国癌症患者购买印度仿制药品，常见的几种是：用于治疗白血病的格列卫、治疗肺癌的易瑞沙，特罗凯，治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美、多发性骨髓瘤的药品来那度胺，前列腺治疗药品阿比特龙等诸多靶向药物。

　　为何中国癌症患者通常选择印度仿制药？关键在于抗癌药价格差距悬殊。印度号称“穷人的药房”。

　　来自中华人民共和国商务部的数据，2017-18财年，印度药品出口额172.5亿美元，同比增长2.5%。印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道，印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家。

　　一是政府政策的支持，允许国内药厂生产仿制药。为了让印度人能享受到平价药，印度的专利法允许药品实施强制许可。政府在特定情况下，可以在专利没有到期，且不获得专利拥有者同意的情况下，强行授权仿制药企业合法仿制并贩卖相同的药品。

　　二是印度医药公司研发能力强。根据美国食品和药物管理局（FDA）数据，2017年上半年，40%的印度公司生产的仿制药获得批准。一种新药在美国上市9个月后，印度的同类仿制药就可以生产并进入印度市场。

　　三是药品价格管制法案（DPCO）。其主要目的是，为指定的大批量应用的原料药及主要制剂指定价格上限，保证消费者能够以较低的价格获得药品，限制药企在药物上获得较高利润。这一做法有效降低了药品的价格，同样使外资药企在印业务受阻。

　　四是成本低廉。IBEF（印度商务部所属印度品牌管理基金）报告指出，印度的生产成本比美国低近33%，劳动力成本是西方国家的一半左右，而在印度建厂的成本也仅为西方的60%。

　　五、专业人才队伍及与欧美接轨的管理规范。印度仿制药管理规范，多数按照美国FDA规则执行。印度通过FDA认证的药厂有546家，有2633款药品通过FDA认证。

　　为了帮助“等药救命”的癌症患者突破“药贵”的困境，近年来，国家有关部门在促进抗 癌药降价方面打出了一系列组合拳，包括抗癌药降税、医保谈判、药品集中招标采购等等。这些举措究竟将给患者带来哪些实惠？记者采访了有关业内人士。

　　抗癌药降税。中国政府在2018年5月以暂定税率方式，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品关税降到零，并针对进口抗癌药减按3%征收进口环节增值税；这些被减征进口环节增值税的抗癌药包括103个制剂类药品和51个原料药。

　　提升境外已上市新药的境内审批速度。国家药监局2018年7月6日发布了接受药品境外临床试验数据的技术指导原则；根据这一文件，符合条件的境外仿制药临床数据可用于中国药品注册申报；并放宽了“用于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请”的境外临床数据要求。

　　纳入医保目录谈判。医保机构以降价为条件，与相关医药企业代表进行协商后将相关药品纳入医保目录。大部分进口药品谈判进入目录后由医保支付，患者的支出将大大节约。

　　集中招标采购，以量换价。国家医保局有关负责人表示，集中招标采购分为两个层次：一是各省以省为单位，有的省此前已经开始了集中招采，部分省区还探索了区域联盟集中采购，放大采购量，推动药品降价；二是国家医保局正在推进国家组织药品集中采购试点工作，计划将试点的采购量集合起来，开展集中招标采购，以推进药品降价。